Category Archives: Bez kategorii

Prowadzone jest badanie z otwartą rekrutacją: 

Wieloośrodkowe, randomizowane, globalne badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, oceniające volrustomig u kobiet z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy wysokiego ryzyka, u których nie stwierdzono progresji nowotworu po jednoczasowej radiochemioterapii opartej na związkach platyny, 

Do badania kwalifikują się pacjentki z subpopulacji nie wchodzącej do programu NFZ tzn.:  

• potwierdzonym histologicznie gruczołowym, kolczystokomórkowym lub gruczołowo-płaskonabłonkowym rakiem szyjki macicy
• w stadium zaawansowania IIIC zgodnie z klasyfikacją FIGO z 2018 r., które nie spełniają kryteriów do leczenia w programie NFZ, co odpowiada stadiom IA-IB, IIA-IIB z zajętymi węzłami chłonnymi zgodnie z klasyfikacją FIGO z 2014 r. 

Clinicaltrials.gov number:  https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079671?cond=Cervical%20Cancer&term=eVolve&rank=1

Uprzejmie informujemy, że rekrutacja do badania ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (ENGOT-ov65 /KEYNOTE-B96) została zakończona w dniu 15 maja 2023.

MIRASOL/ENGOT-ov55: A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Mirvetuximab Soravtansine vs. Investigator’s Choice of Chemotherapy in Platinum-Resistant Advanced High-Grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers with High Folate Receptor-Alpha Expression

Szanowni Państwo,

Mamy przyjemność poinformować o pozytywnych wynikach badania IMGN853-0416 / GOG-3045 / ENGOT-OV55/ MIRASOL, potwierdzającego porównanie Mirvetuximabu z wybraną przez badacza chemioterapią u pacjentek z platynoopornym rakiem jajnika. Dziękujemy ośrodkom Polskiej Grupy Onkologii Ginekologicznej za ogromne zaangażowanie w projekt.  Poniżej znajdą Państwo link do pełnej informacji prasowej https://investor.immunogen.com/news-releases/news-release-details/elaherer-demonstrates-overall-survival-benefit-phase-3-mirasol
Gratulujemy!

Zapraszamy do zapoznania się z komunikatem prasowym firmy AstraZeneca dotyczącym spełnienia punktów końcowych w badaniu AGO-OVAR 23 / DUO-O / D081RC00001 / ENGOT-ov46
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicentre Study of Durvalumab in Combination with Chemotherapy and Bevacizumab, Followed by Maintenance Durvalumab, Bevacizumab and Olaparib in Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer Patients.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/lynparza-imfinzi-met-endpoint-in-ovarian-cancer.html

Dziękujemy ośrodkom Polskiej Grupy Onkologii Ginekologicznej za ogromne zaangażowanie przy realizacji badania.

Nowy standard opieki w zaawansowanym/nawrotowym raku endometrium.

Szanowni Państwo,

W dniu 27 marca 2023 podczas Konferencji SGO 2023 ANNUAL MEETING ON WOMEN’S CANCER w Tampie, USA zostały przedstawione wyniki badania ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY. Wyniki ujawniają poprawę przeżycia całkowitego po 24 miesiącach w całej populacji badania z 56% (CP+placebo) do 71,3% (CP+dostarlimab).  To niezwykłe osiągnięcie nie byłoby możliwe bez zaangażowania i wsparcia ośrodków należących do Polskiej Grupy Onkologii Ginekologicznej.

Gratulujemy!

W dniu 21 marca 2023 Prezydent Andrzej Duda podpisał „Ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi” uchwaloną przez Sejm 9 marca 2023.

W dniach 9-10 marca 2023, w Mediolanie odbyło się spotkanie reprezentantów krajowych grup badawczych – ENGOT. PGOG reprezentowali Prof. Radosław Mądry, Dr hab. Lubomir Bodnar, Dr hab. Marcin Bobiński oraz Magdalena Studnicka – koordynator grupy.

Spotkanie Grupy Operacyjnej poprowadziła nowo wybrana przewodnicząca Karen Verhoeven z Grupy DGOG.

Omówione zostały doświadczenia Grupy NOGGO związane z wprowadzeniem badania akademickiego do nowego portalu Europejskiej Agencji Leków – CTIS (Clinical Trial Information System). Dyskutowano także nad ujednoliceniem dla wszystkich grup umowy w modelu C oraz możliwością dzielenia się wzorami dokumentów pomiędzy grupami.

Główne spotkanie ENGOT odbyło się 10 marca. Po raz pierwszy w roli Przewodniczącej ENGOT wystąpiła Prof. Nicoletta Colombo z grupy MaNGO. Gratulujemy!

W trakcie spotkania omówiony został status trwających badań klinicznych oraz zaangażowanie w nie poszczególnych grup członkowskich.

Młodzi ginekolodzy onkolodzy, biorący udział w organizowanej w ubiegłym roku przez ENGOT Gynaecological Cancer Academy (GCA), przedstawili swoje projekty badań klinicznych, które przygotowali podczas szkolenia.

Podczas spotkania przedstawiono także raport z prac Rady ESGO oraz sprawozdania poszczególnych grup roboczych.

W dniu 16 stycznia 2023 r.  została przekazana Prezydentowi RP oraz Marszałkowi Senatu, uchwalona przez Sejm w dniu 13 stycznia 2023r., Ustawa o  badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Ustawa ma na celu dostosowanie krajowych przepisów do prawa obowiązującego w Unii Europejskiej. Wprowadzane zmiany obejmować będą m.in. działalność Naczelnej Komisji Bioetycznej. Na mocy nowych przepisów Komisja działać ma przy Agencji Badań Medycznych. Określone zostały także tryb powołania składu oraz zadania Naczelnej Komisji Bioetycznej. Utworzony ma także zostać Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych, finansowany m. in. z wpłat sponsorów. Celem Funduszu ma być ochrona uczestników badań klinicznych związana z systemem odszkodowawczym. Dysponentem Funduszu ma być Rzecznik Praw Pacjenta.

W dniu 1 grudnia 2022 , w Janowie Podlaskim odbyło się spotkanie Polskiej Grupy Onkologii Ginekologicznej. W  spotkaniu wzięli udział Koordynatorzy ośrodków należących do Grupy. Omówione zostały badania kliniczne z aktywną  rekrutacją oraz zaangażowanie poszczególnych ośrodków biorących w nich udział. Dyskutowano także o planowanych  badaniach klinicznych.

Zapraszamy do zapoznania się z publikacją dr hab. n. med. Anity Chudeckiej-Głaz dotyczącej najważniejszych doniesień z zakresu ginekologii onkologicznej z kongresu ASCO 2020.

zobacz publikację